_id	mspr	shm htrvph	tmtsyt hmqrh	tryk hdyvn	mvshr/l mvshr	nymvqym lhkhlth
1	1	KEYTRUDA 	בן 69, סובל ממרקל גרורתית עם גוש גדול בירך ומפשעה ימין. מאוקטובר 2014 גרורות לקשרי לימפה אגניים, רטרופריטונאום ומוקד ליד ראש הלבלב. טופל עד כה בזריקות אינטרפרון לתוך הנגעים. החל טיפול בקייטרודה בינואר 2015 בעקבותיו מסתמנת עצירת התקדמות המחלה. בקשה לאישור קייטרודה.	1.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	"אין ספרות תומכת ליעילות קייטרודה לסרטן מרקל גרורתי, אין כל ספרות רלוונטית למעט ניסיונו האישי של המטופל. בנוסף, ישנו טיפול למלנומה הרשום בישראל ובעולם. לאור זאת, לא ניתן לקבל החלטה תקדימית שתשליך על מקרים דומים נוספים אם ולכשיהיו. עם זאת, במידה ויומצאו בדיקות PET-CT המוכיחות בבירור כי מחלתו של המטופל הנ""ל התייצבה והפסיקה להתקדם תחת הטיפול בקייטרודה ניתן יהיה לאשר הבקשה."
2	2	MABTHERA	"בת 38, חולת MS  בשלב מתקדם (SPMS) לאחר כישלון טיפולי ב Avonex, Tysabri ובהמשך גילניה. ביולי 2014 החלה טיפול ב Tecfidera אולם עם ת""ל גסטרו וכן אין שיפור נוירולוגית. נעזרת ב Baclosal לספסטיות וכן detrusitol ו Fampyra. ירידה בלימפוציטים (750). בקשה לאישור טיפול ב Mabthera. "	1.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	מהמחקרים עולה כי הטיפול יעיל למחלה מתקדמת SPMS קיימת הערכה של כ-500 חולי MS במאוחדת, רובם המוחלט חולים עם מחלה התקפית ורובם עתידים להגיע ל SPMS. כיוון שכך הרי שמדובר בפתיחת קו טיפולי נוסף למספר מטופלים גדול ולפיכך לא מאושר בגין מכפלות הצפויות מפתיחת קו טיפולי נוסף.
3	3	GEMZAR+OXALIPLATIN	בן 76 שאובחן במאי 2015 עם לימפומה אגרסיבית מסוג DLCBL. טופל ב-5 מחזורי פרוטוקול R-CHOP עם תגובה חלקית אך לאחר זמן קצר התקדמות המחלה עם גושים נמושים בבטן. טופל בשני מחזורים של RICE עם תגובה חלקית. כעת בקשה לקו הצלה שני עם משלב GEMOX-R. 	1.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לפי הספרות שיעור התגובה עומד על 40-60%, אם כי היועץ, מעריך כי בחולה עמיד לקווים קודמים (כמו במקרה פרטני זה) שיעור התגובה צפוי להיות נמוך יותר. ישנה הערכה של עשרות חולים במאוחדת שעשויים להגיע לקו שני. שרידות משוערת 3-5 שנים. כך שיתכנו מכפלות משמעותיות. לפיכף הוחלט שלא לאשר בשלב זה ולשאול את יועץ הקופה מספר שאלות נוספות שיוכלו להוסיף להחלטה.
4	4	MABTHERA	"בן 67, אובחן כסובל מטרומבוציטופניה אימונית כרונית (ITP). טופל לאחרונה ב MABTHERA והגיע ל 60,000 טסיות בממ""ק. כעת בקשה לאישור טיפול אחזקתי של מנה אחת כל חודש למשך חצי שנה."	1.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לפי חוות הדעת של יועץ הקופה, הטיפול אינו מקובל ואין ספרות על טיפול אחזקתי ב MABTHERA לאבחנה של ITP. לפיכך לא אושר כטיפול אחזקתי
5	5	IBRANCE	בת 40, אובחנה עם סרטן שד גרורתי. לאחר כריתת שחלות. בקשה לאישור מימון משלב IBRANCE עם לטרוזול, טיפול אותו כבר החלה במימון עצמי.	1.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	מדובר בבקשה למימון טיפול, בנוסף לטיפול ההורמונלי הניתן כעת, העשוי להאריך ב- 9 עד 10 חודשים את השרידות- ללא החמרת המחלה. המדובר בבקשה שניה שהובאה לדיון לועדה בחצי השנה האחרונה. העובדה שהטיפול יעיל אצל המבוטחת עולה בקנה אחד עם המידע הרפואי הקיים. עם זאת, בהתחשב במכפלות- כמפורט לעיל- הקופה לא תוכל לממן את הבקשה. דומה שהפתרון מצוי אצל הועדה להרחבת סל התרופות וטכנולוגיות חדשות שבמשרד הבריאות. במקביל, הועברה פנייה לבירור התגובה ומספר המחזורים לרופאה המטפלת.
6	6	IBRANCE	בת67, סובלת מסרטן שד גרורתי. לאחר כריתת שד ימין. טופלה באפיניטור, כימותרפיה וטמוקסיפן. בחודשיים האחרונים טופלה במימון עצמי ב- IBRANCE  בשילוב עם לטרוזול. לפי עמדת הרופא המטפל הטיפול יעיל והבקשה הינה למימון הקופה להמשך טיפול.   	1.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	מדובר בבקשה למימון טיפול, בנוסף לטיפול ההורמונלי הניתן כעת, העשוי להאריך ב- 9 עד 10 חודשים את השרידות- ללא החמרת המחלה. המדובר בבקשה שניה שהובאה לדיון לועדה בחצי השנה האחרונה. העובדה שהטיפול יעיל אצל המבוטחת עולה בקנה אחד עם המידע הרפואי הקיים. עם זאת, בהתחשב במכפלות- כמפורט לעיל- הקופה לא תוכל לממן את הבקשה. דומה שהפתרון מצוי אצל הועדה להרחבת סל התרופות וטכנולוגיות חדשות שבמשרד הבריאות.
7	7	ZYPADHERA	"בן 39, סובל מהפרעה דו קוטבית והפרעת שימוש בחומרים. יציב תחת טיפול בזיפרקסה. המלצה להמרת הטיפול בזריקות Zypadhera לצורך הגברת היענות לטיפול. יצוין כי דו""ח רכישות מראה כי המטופל רוכש באופן סדיר את התרופה Zyprexa."	1.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	"הטיפול רשום להתוויה אך מדובר במנגנון צמ""ח, קרי צורת מתן אחרת למולקולה אותה הוא כבר מקבל ועליה מיוצב (זיפרקסה). לפיכך, הטיפול לא מאושר והמבוטח ימשיך טיפול בזיפרקסה אליה יש היענות ותגובה טובה עד כה."
8	8	MABTHERA	"בן 44. במעקב נוירולוגי עקב מחלה דלקתית דמיאלינאטיבית-מיאליטיס. פאראפרזיס מתקדם ואיטי ללא התקפים. ב-MRI יש סימנים של מיאליטיס עם לזיות ארוכות ורב-מוקדיות בחוט השדרה ובמוח הלבן החשודות כדמיאלינציה. בהתחשב בהמצאות נוגדנים אוליגוקלונליים בחוט השדרה, ההנחה היא כי מדובר בסוג קל של Neuromyelitic syndrome או טרשת נפוצה. בסופו של דבר הוגדר כטרשת נפוצה. טופל ב-IVMP וכן אימורן, כיום מקבל Baclosal ו-Fampyra. ללא שיפור משמעותי תחת טיפולים אלה. כיום EDSS=6.0-6.5. קיבל שתי מנות מבטרה של 1000 מ""ג כאשר לא ברור מי הגורם שמימן את הטיפול"	2.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	המטופל לא מיצה טיפולים מקובלים ל-MS, ומדובר בבקשה לפתיחת קו טיפול נוסף שאינו בסל. כמו כן ישנן מכפלות גדולות צפויות.
9	9	FASLODEX+IBRANCE	בת 54, סובלת מסרטן שד גרורתי לעצמות. בעבר טופלה בטמוקסיפן ובהמשך באנסטרוזול אך עם התקדמות המחלה. כיום מטופלת ב-Faslodex. כעת בקשה לאישור משלב Faslodex+IBRANCE.	3.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	ישנה ספרות תומכת למשלב המבוקש בקו מתקדם, מתוך מחקר PALOMA-3 המראה שיפור של 5.4 חודשים ב-PFS לעומת טיפול מונותרפי ב-Faslodex לבד. במאוחדת כ- 520 חולות חדשות מידי שנה. כ- 25% מהן הן חולות גרורתיות וקולטנים חיוביים יתגלו ב- 60% עד 70% מהמקרים. המשמעות היא כ- 80 חולות חדשות מידי שנה. השרידות הממוצעת עומדת על שנתיים כך שגם לקווי טיפול מתקדמים מוערך מספר דומה של חולות. העלות השנתית כ- 31 מיליון ₪. גם אם רק מחצית מהנשים החולות תפננה לטיפול המבוקש הרי עלות שנתית, עומדת על 15,520,000 ₪, שאין ביכולת הועדה לתקצב. יתרה מכך, הטיפול ניתן במקביל לטיפול ההורמונלי. ולפיכך, הבקשה אינהמאושרת לאור מכפלות כמפורט לעיל ומתוך התחשבות בעלות הגבוהה לפרט.
10	10	IBRANCE	בן 63, ביולי 2015 אובחן עם סרקומה אפיתליואידית פריטונאלית שהופיעה כגושים בבטן מלווה בנוזל מיימת. טופל בשני מחזורים של אדריאמיצין ו-Ifosfamide וכן בוצעו ניקוזים חוזרים של נוזל המיימת. עקב אנצפלופטיה שקושרה ל Ifosfamide הופסק המשלב והוא החל טיפול בתרופת המחקר l-doxorubicin אך הטיפול הופסק עקב התקדמות המחלה. בנובמבר 2015 החל טיפול בפזופניב אולם לאחרונה רושם של החמרה. בדיקה גנטית של הגידול הראתה מוטציה מסוג SMARCB1 rearrangement of intron 8. כעת בקשה לאישור IBRANCE.	3.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	אין ספרות המעידה על יעילות לאבחנה המבוקשת ואין ביסוס רפואי. לאור כך, הבקשה אינה מאושרת.
11	11	LEMTRADA 	"בת 58, אובחנה מזה שנים בטרשת נפוצה מסוג התקפי (RRMS). טופלה בסטרואידים IV ומשנת 2007 עד 2010 טופלה בבטאפרון. בהמשך בפברואר 2015 החלה טיפול בטקפידרה במשך 4 חודשים, שהופסק לאור ת""ל. ניסיון טיפולי באובג'יו גם כן הופסק עקב ת""ל והחמרה בתפקוד. אין MRI עדכני. כיום הליכה פלגית, מתקשה במספר צעדים עם תמיכה דו""צ מאסיבית. הערכת EDSS=5.5-6.5. "	3.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	החולה  אינה עומדת בקריטריוני ההכללה בסל לאור היעדר התקפים ודינמיקת MRI ולמעשה המדובר בחולה עם אבחנה נוכחית של secondary progressive. הבקשה נדחית בהעדר ספרות ליעילות הטיפול באבחנה.
12	12	MABTHERA	בן 58, חולה טרשת נפוצה (MS) שאובחנה לפי 25 שנים, ככל הנראה כבר אז עם מהלך פרוגרסיבי. טופל ב-Avonex ללא תגובה. לאחר מכן היה 5 שנים ללא טיפול ויציב. לאחר הדרדרות במצבו החל טיפול ב-Tysabri עם תגובה טובה והתייצבות המחלה, אולם הטיפול הופסק לאור נוגדנים חיוביים ל-JCV. הוחל טיפול בגילניה למשך שנה אך הטיפול הופסק עקב בעיות קוגנטיביות. כיום מטופל אחת לחודש בסולו-מדרול. לאחרונה החמרה עיקרית מבחינה קוגנטיבית וכן חולשה ברגליים והפרעות צרבלריות. בקשה לאישור טיפול במבטרה.	3.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	קיימת מעט ספרות על יעילות מבטרה במחלה פרוגרסיבית, במאוחדת הערכה של כ-500 חולי MS, רובם המוחלט חולים עם מחלה התקפית ורובם עתידים להגיע ל SPMS. כיוון שכך הרי שמדובר בפתיחת קו טיפולי נוסף למספר מטופלים גדול (20-50 חולים במאוחדת בשנה). לפיכך, לא מאושר בגין מכפלות הצפויות מפתיחת קו טיפולי נוסף. כמו כן, קיים סיכון לפתח זיהום PML גם תחת מבטרה.
13	13	FORTEO 	"בת 63, חולת אוסטאופורוזיס קשה עם שברים באגן וצלע. מטופלת בתחליפי אסטרוגן מגיל 33 לאור כריתת רחם בשל מיומה. טופלה בפורטאו מפברואר 2009 במשך שנתיים ללא שברים נוספים בתקופה זו פרט לשבר באצבע ברגל סביב חבלה. החל ממאי 2011 טופלה ב-Actonel במינון שבועי של 35 מ""ג. הטיפול הופסק בנובמבר 2015. כיום שבר אי-ספיקה באזור סקרו-איליאקי שהתרחש על רקע טיפול אנטי-רזורפטיבי ב-Actonel. לכן המלצה על טיפול אנאבולי בפורטאו על סמך מחקר מבוקר שהראה יעילות התרופה בצמצום שברים בטיפול שנמשך 36 חודשים בהשוואה לאלנדרונאט. "	4.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא מאושר לאור חוסר יכולת החרגת המקרה הפרטני, קרי מדובר במכפלות גבוהות  עם עלות גבוהה לפרט. זו פתיחת קו נוסף ללא תקצוב של הסל.
14	14	MABTHERA	"בת 70, חולת טרשת נפוצה (MS)  משנת 1985. טופלה בעבר באינטרפרונים (Avonex, Betaferon) וכן גילניה ו-Tysabri. לאחר מספר שנים של התייצבות המחלה אובחנה חיובית ל JC virus  ועל כן הופסק הטיפול ב-Tysabri והוחלף ב-Tecfidera. תחת טיפול זה המשך הידרדרות, נכון להיום נמצאת על התפר שבין מחלה התקפית לפרוגרסיבית. המלצה ל5 טיפולים של החלפת פלזמה, וכן על טיפול במבטרה. עדיפות הרופא המטפל (ד""ר רוזנברג אייל, בי""ח רמב""ם) לטפל כטיפול חמלה בתרופה Ocrelizumab."	4.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא ניתן להחריג את המקרה הפרטני אל מול מאות מקרים דומים במאוחדת. המכפלות והעלות לפרט גבוהות ועל כן הוועדה נאלצת לדחות את הבקשה. 
15	15	MABTHERA	בת 42, סובלת מטרשת נפוצה מאז שנת 2000, אובחנה סביב תלונות של נימולים (פרסטזיות) בגפיים. מהלך המחלה בעיקר מיאליטידי ומתקדם (relapsing progressive). טופלה תחילה בקופקסון ובהמשך ב-REBIF ו-MTX. מאז פברואר 2008 טופלה ב-Tysabri. מצבה יציב אך עדיין היו 2 התקפים סביב תחילת הטיפול והתקף נוסף לאחרונה. סביב התקפים טופלה בסטרואידים וכן פלזמהפרזיס. באפריל 2010 הופסק הטיפול ב-Tysabri. החלה טיפול בגילניה בפברואר 2012 וכן טיפול ב-Fampyra סביב קושי בהליכה. יש בעיות סוגרים. בהמשך סביב התקף נוסף הופסקה גילניה. המשך טיפול ב-Fampyra ו-Baclosal וסטרואידים IV סביב התקפים עם תגובה חלקית. EDSS=6.5. הבקשה למימון Lemtrada נדחתה. כעת בקשה לאישור מבטרה.	4.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא מאושר בהיעדר ספרות מבוססת ליעילות מבטרה ל relapsing progressive MS וכן לאור היעדר חריגות.
16	16	PLENADREN	"בת 57, סובלת מהיפוקורטיזוליזם על רקע כריתת אדנומה בהיפופיזה על רקע קושינג. מאז הניתוח בשנת 1998 מטופלת בסטרואידים, בנוסף Euthyrox להיפותירודיזם. ניסתה פרדניזון ובהמשך החלפה להידרוקורטיזון אך עם ת""ל של פלפיטציות, לחץ בחזה ותחושת מתח בעיקר סביב נטילת סטרואידים בבוקר. בירור קרדיאלי שלל סיבות לבביות לתסמינים אלה. מפריע לה מאוד באיכות החיים עד כדי מחשבות אובדניות. "	4.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	יתכנו מאות חולים במצבה של המבוטחת, כאשר עלות פרדניזון לחצי שנה למטופל היא אפסית בהשוואה לחלופה המבוקשת. לפיכך, הבקשה אינה מאושרת לאור היעדר חריגות ומכפלות צפויות.
17	17	ALECTINIB	"בן 59, סובל מסרטן ריאה מסוג NSCLC עם טרנסלוקציה של ALK. טופל למעלה משנה עם תגובה טובה לקריזוטיניב. בהמשך הופיעה גרורה מוחית, הוחל טיפול ב Zykadia במינון 750 מ""ג עם היעלמות כמעט מוחלטת של הגרורה. אולם, לאור תופעות לוואי קשות כולל הפרעה בתפקודי הכבד, הפסיק הטיפול בתרופה למספר שבועות. לאור החמרת המחלה חזר לטיפול ב-Zykadia במינון נמוך יותר שייצב את הגידול אך גרם שוב לת""ל קשות בגינן שוב הופסקה התרופה. בקשה לאישור Alectinib מתוך טענה שגורמת לפחות תופעות לוואי בהשוואה לחלופות שנוסו. "	4.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	במאוחדת צפויים כ-20 חולים בשנה, לא ניתן להחריג את המקרה וצפי למכפלות משמעותיות כמפורט לעיל. לפיכך הבקשה למימון התרופה נדחית.
18	18	STIVARGA	בן 57, חולה סרטן החלחולת גרורתי לכבד, לאחר כימו-רדיותרפיה ואבלציה של גרורות בכבד. הקרנות חוזרות שהסתיימו בספטמבר 2015. טופל בעבר באבסטין,VECTIBIX, 5-FU, אוקסליפלטין ואירינוטקאן. לאור התקדמות המחלה החל טיפול ב-Stivarga עם תגובה מרשימה לטיפול תוך ירידה במרקרים לגידול.	4.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא ניתן להחריג את המקרה הפרטני לאור צפי של 40-50 מקרים דומים במאוחדת.
19	19	CELLCEPT	"בת 66, סובלת מ non-specific interstitial pneumonitis (NSIP) יתכן על רקע מחלה ראומטית (פולימיאלגיה ראומטיקה/סינדרום סיוגרן). מטופלת בפרד ניזון עם ת""ל קשות. בקשה להוספת טיפול ב- cellcept כ- steroid sparing. "	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	נראה כי מדובר בהרחבת קו טיפולי, לפיכך בשלב זה לא מאושרת הבקשה ותשילח שאלה לרופא המטפל בדבר אפשרות מיצוי אימורן.
20	20	CELLCEPT	בן 56, BOOP לפני 8 שנים, טופל בסטרואידים למשך 3 חודשים. לפני 8 חודשים אושפז עם חשש לדלקת ריאות. שוחרר שוב עם אותה אבחנה תחת טיפול בחמצן וסטרואידים. הטיפול אכן עזר ומינון סטרואידים הופחת בהדרגה במשך 3 חודשים. חודש וחצי לאחר הפסקת הסטרואידים שוב התלקחות עם קוצר נשימה ללא חום. עבר ביופסיה שהראתה hypersensitivity pneumonitis/cellular NSIP. חודש פרדניזון עם שיפור אבל פיתח מצב פסיכוטי תחת הטיפול. בקשה להוספת Cellcept כ –steroid sparing. 	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	נראה כי מדובר בהרחבת קו טיפולי, לפיכך בשלב זה לא מאושרת הבקשה ותשילח שאלה לרופא המטפל בדבר אפשרות מיצוי אימורן. 
21	21	MABTHERA	"בת 41, סובלת ממחלת ריאה אינטרסטיציאלית עם פיברוזיס ומעט דלקת לפי ממצאי ביופסיה. היתה מאושפזת בגין קוצר נשימה ללא חום או שיעול. בבדיקות מעבדה: anti-RO, JO, SS-A, CENTROM – חיוביים. באשפוז בריאומטולוגיה הוחלט כי אין מספיק קריטריונים לאבחנה של סיוגרן סינדרום כהסבר אפשרי לממצאים הריאתיים. קיבלה פולס סטרואידים ללא שיפור בנשימה. כעת על פרדניזון 40 מ""ג. כעת רסטריקציה קשה – TLC=55%, דיפוזיה 25%. סטורציה 94%, יורדת ל-71% לאחר עליה ב-20 מדרגות. הופנתה לבי""ח ביילינסון לצורך השתלת ריאות. בינתיים בקשה לטיפול בשתי מנות של מבטרה בהפרש של שבועיים לאור עבודות על יעילות במקרים דומים."	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא הוצגה ספרות על יעילות הטיפול אל מול החלופות, הועדה תבקש אישוש לאבחנה של סיוגרן מראומטולוג וכן ספרות על יעילות יחסית של מבטרה אל מול חלופות אחרות לאבחנה זו במידה ואכן תתברר כסיוגרן.
22	22	FORTEO 	בת 64, סובלת מאוסטיאופורוזיס קשה עם שברים בעבר, וכעת שבר אי ספיקה באיזור סקרו-איליאקי וזאת תחת טיפול בביספוספונטים בהם טופלה מעל 4 שנים עד נובמבר 2015. לפני כן משנת 2009 עד 2011 טופלה ב-FORTEO. מטופלת גם ב-HRT (Evorel) עקב תסמיני מנופאוזה, וכן סידן+ויטמין D. הטיפולי האופטימלי עבורה לטענת הרופאה המטפלת הוא טיפול אנאבולי קרי Forteo. לאור עבודה ב-NEJM המראה יתרון לטיפול למשך 12 חודשים נוספים בהשוואה למטופלי אלנדרונט – המלצה על אישור קורס טיפולי נוסף ב-FORTEO לאור הסיכון הגבוה והשבר תחת טיפול אנטי-רזורפטיבי. 	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא מאושר לאור היעדר חריגות, קרי מדובר במכפלות גבוהות כמפורט לעיל עם עלות גבוהה לפרט. זו פתיחת קו נוסף ללא תקצוב של הסל.
23	23	GENOTROPIN + DECAPEPTYL  	"בת 12, סובלת מ non-classical congenital adrenal hyperplasia (CAH). בגיל 7 שיעור בבית השחי, רמת אנדרוגנים גבוהה. בגיל 9 הוחל טיפול בהידרו קורטיזון. עקב קידום ניכר בגיל העצמות, גובה חזוי הינו מתחת ל-160 ס""מ. לשם כך בקשה לאישור טיפול במשלב של דקפפטיל והורמון גדילה גנוטרופין.  "	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא מאושר על סמך חוות הדעת של יועץ הקופה, לפיה אין מקום לטיפול באף אחת מהתרופות המבוקשות שכן מדובר במחלה על רקע congenital ולא ISS.
24	24	ADVAGRAF	בת 43, מטופלת בפרוגרף לאחר השתלת כליה מאביה. בקשה לאישור Advagraf הניתנת פעם ביום.	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	אין שום סיבה נראית לעין מדוע לתת תכשיר בשחרור מושהה על פני Tacrolimus בשחרור מיידי. הפרשי עלות לחצי שנה הם כ-1000 ₪. לא ניתן להחריג את המקרה מכלל מטופלי Tacrolimus. על כן הבקשה נדחית.
25	25	ADEMPAS	בת 86, סובלת מיתר לחץ דם ריאתי (NPHT) על רקע תסחיף ריאתי (PE) בשנת 2007. טופלה עם Sildenafil עם תגובה טובה עד להידרדרות לאחרונה, אז הוחל גם Tracleer ללא שיפור נשימתי משמעותי. מטופלת בחמצן עם סטורציה סביב 79%. צנתור ימני הוכיח chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) ותפקוד חדר ימני פגוע. אין מחלה ריאתית. מבחן 6MWT הלכה 165 מטר עם קוצר נשימה קשה והפסקות מרובות. בקשה לאישור ADEMPAS. 	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא נמצאה חריגות במקרה זה, ישנן מכפלות של עד 80 חולים בשנה במאוחדת ולפיכך עלות גבוהה לפרט.
26	26	KEYTRUDA 	בת 66, סובלת מסרטן ריאה מסוג NSCLC, EGFR ו-ALK שליליים. טופלה בציספלטין ו-Alimta מספר קורסים אך התקדמות המחלה בכל אתרי הגידול. כעת מטופלת בקייטרודה כקו שני, קיבלה כבר מספר מחזורים. לא עברה בדיקת PD-L1 כפי שדורש הרישום של התרופה. בנוסף לא ברור האם השתתפה בפועל במסגרת מחקר כפי שתוכננה בתחילה. בקשה לאישור המשך הטיפול בקייטרודה.	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	התרופה רשומה להתוויה המבוקשת על סמך בדיקת PD-L1 חיובית, אשר לא בוצעה כלל למטופלת. בנוסף, קיימת התרופה Opdivo הפועלת במנגנון דומה שאינה דורשת בדיקת PD-L1 וכלולה בסל הבריאות להתוויה המבוקשת. לפיכך, הבקשה לא מאושרת ויבוצע בירור באשר למיצוי קווי הטיפול הקודמים שצוינו לאור היעדר תיעוד על קבלת הטיפולים בפועל.
27	27	ZYPREXA+SEROQUEL	"בן 16, סובל מתסמונת אוטיסטית מילדות. שהה במחלקת אוטיסטים בבי""ח אברבנאל ממאי 2015 עד מרץ 2106, שם אושפז בגין התנהגות אלימה בבית ובבי""ס שהיתה עמידה לטיפול תרופתי שקיבל בקהילה. במסגרת האשפוז הוחל משלב ZYPREXA+SEROQUEL יחד עם Tegretol כמייצב מצב רוח. שיפור במצבו ותפקודו תחת טיפול זה. בקשה לאישור מימון הטיפול על מנת שניתן יהיה לשחררו מאשפוז. "	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	הבקשה נדחתה לאור היעדר ספרות התומכת בבטיחות ארוכת הטווח של המשלב.
28	28	PROLIA	"בת 53, סובלת מסרטן ריאה מפושט. טופלה בסטרואידים במינונים גבוהים עקב פנוימוניטיס שהייתה מלווה בהפרעות קצב קשות ביותר, עם אשפוז ארוך בקרדיולוגיה בו היתה בסכנת חיים. ניסיון טיפולי בכימותרפיה במינונים נמוכים מאוד הביא להחמרה משמעותית במחלתה עם גרורות חדשות במוח ובכבד. לאור חשש להתפתחות מחודשת של פנוימוניטיס נמנעים מטיפול בטקסוטר או אלימטה. כמו כן סובלת מגרורות גרמיות ואוסטאופורוזיס לאור טיפול ממושך בסטרואידים. לאור חשש מהפרעת קצב סביב טיפול ב Zomera, בקשה לאישור Prolia במינון 60 מ""ג אחת לחודשיים. "	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא מאושר כיוון שאין הוכחת יעילות Denosumab לגרורות גרמיות במינון ותדירות המבוקשת.
29	29	EXVIERA/HARVONI +VIEKIRAX  	בת 62, סובלת מ-HCV כרוני. טופלה בעבר במשלב אינטרפרון+ריבווירין ללא הצלחה בהכחדת הוירוס. בנוסף, הטיפול ככל הנראה השרה פסוריאזיס הכולל כאבי פרקים, מהם היא סובלת עד היום עד כדי כך שנדרש טיפול ביולוגי לדלקת הפרקים הפסוריאטית. במקביל נמצא כי יש לה נוגדנים לשחפת. לכן נדרש טיפול למיגור השחפת טרם התחלת הטיפול הביולוגי. לאור מחלת הכבד, יש התווית נגד לטיפול נוגד שחפת מחשש לפגיעה כבדית. לכן יש חשיבות לטיפול ב-HCV בהקדם לצורך התחלת טיפול נוגד שחפת ובהמשך טיפול ביולוגי למחלת הפסוריאזיס. בדיקת פיברוסקאן משנת 2015 הראתה F2. בקשה לאישור EXVIERA +VIEKIRAX  או HARVONI.	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא נמצאה חריגות במקרה פרטני זה. בנוסף, נראה כי זו עשויה להיות הרחבה לכלל חולי HCV עם דרגת פיברוזיס F2, כששיעור נשאי שחפת ביניהם כלל אינו ידוע.
30	30	IVIG	בת 77, מאז 2015 סובלת מ-MDS היפו פלסטית המתבטאת בנויטרופניה ומספר סיבוכים זיהומיים הקשורים בכך (בקטרמיה) כולל זיהומים מסכני חיים. נסיונות טיפול לא מוצלחים בסטרואידים, ציקלוספורין ונאופוגן. בנוסף אושר טיפול ב- Vidazaאשר לא הוחל. באשפוז אחרון במרץ 2016 טופלה ב-IVIg שלא הביא לשיפור מספר הנויטרופילים אך גם צמצם שיעור זיהומים חוזרים. בקשה לאישור IVIg. במידה ולא תהיה תגובה מספקת במספר הנויטרופילים, תוגש בקשה למבטרה.	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא קיים ביסוס רפואי לבקשה, IVIg ומבטרה הם טיפולים נסיוניים ולא מאושרים ל-MDS. אין שום חריגות במקרה זה. רבים מחולי MDS סובלים מנויטרופניה וזיהומים חוזרים. 
31	31	XOLAIR 	בת 47, חולת פסוריאזיס מזה שנים. בחודשים האחרונים מספר התקפי אנגיואדמה שהצריכו פניה למיון. מטופלת באנטיהיסטמינים וסטרואידים סיסטמיים ללא שיפור ניכר במצבה. 	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא מאושר. אין מיצוי אנטיהיסטמינים במינון מירבי וכן אין מיצוי סינגולייר.
32	32	IBRANCE	בת 40, אובחנה עם סרטן שד גרורתי לשלד באוגוסט 2015. במהלך ספטמבר 2015 עברה הקרנות לעמוד שדרה וירכיים והחלה טיפול בלטרוזול+IBRANCE וזאת תחת דיכוי שחלתי עם לוקרין. תחת טיפול זה שיפור משמעותי במצבה, ללא כאבים ומתפקדת באופן מלא. במעבדה שיפור סמני הגידול. שיפור בהיקף המחלה בשד עם היעלמות בלוטות לימפה אקסילריות. בקשה לאישור טיפול ב IBRANCE לאור התגובה הטובה של המטופלת ועל סמך מחקר פאזה שניה PALOMA1 שהראה הכפלה של PFS בחולות עם גידול חיובי להורמונים במשלב עם לטרוזול	5.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא מאושר לאור מכפלות הערכה של כ-80 חולות בשנה במאוחדת. וחוסר יכולת להחריג את המקרה.
33	33	LEUKARAN	"בת 36, סובלת מ Idiopathic membranous glomerulonephritis (IMGN) ומיתר ל""ד הנגרם ממנו. טופלה בסטרואידים תוך-ורידית. בקשה לאישור טיפול ב chlorambucil (Leukeran)."	6.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	לא הוגש חומר רפואי מספיק לדיון וללא ספרות רלוונטית לפיכך ביקשו חברי הועדה מהרופאים לספק מידע לקיום הוועדה.
34	34	AVASTIN	בת 57, חולת סרטן מעי גרורתי (MCRC) משנת 2005. עברה ניתוחים וטיפולים כימותרפיים. מאוקטובר 2014 הישנות המחלה בכבד ובחלל הבטן. טופלה בקו ראשון במשלב Avastin+FOLFIRI עד נובמבר 2015  עקב התקדמות המחלה לפי PET-CT. מאז מטופלת ב-FOLFOX עם Avastin beyond progression במסגרת חמלה עם תגובה טובה לפי הדמיה. טענת הרופאה המטפלת כי לאחרונה קבע משרד הבריאות כי הטיפול ב- beyond progression Avastin כלול בסל הבריאות. בקשה לאישור הטיפול. 	6.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	"לא מאושר כיוון שאינה מוגדרת כ-beyond progression Avastin לאור מיצוי כימותרפיה ללא Avastin בקו ראשון. לכן הספרות שצורפה אינה רלוונטית לחולה הנ""ל."
35	35	WELLBUTRIN XR 	בן 14.5, סובל מהפרעת קשב וריכוז ADHD. לא הגיב לתכשירי מתילפנידאט (Ritalin + Concerta). בקשה לאישור טיפול ב Wellbutrin. 	6.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	הוחלט לפנות לרופאה המטפלת בבקשה לספק טופס 29ג עם אבחנה מתאימה לטיפול ב WELLBUTRIN (ולא ADHD שזו התוויה לא מוכרת לטיפול בתרופה).
36	36	JAKAVI	בת 9 שנים, סובלת מ-AML בגינה עברה שתי השתלות מח עצם מתורם זר. השתלה שנייה ב 02.16 לאחריה פיתחה GVHD עורית קשה ועמידה לטיפול בסטרואידים, ציקלוספורין, תאים מזנכימאלים ופרזיס. בקשה לאישור  jakavi לאור עבודות חדשות יחסית על יעילות מעכבי מסלול JAK בטיפול ב-GVHD קשה.	6.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	מבירור שנערך מול הרופאה המטפלת, הובהר כי המטופלת הגיבה מצוין לטיפול באנברל אשר אושר לה במסגרת הוועדה בתאריך 21.04.16 ונרכש לראשונה ב 06.06.16. הרופאה מציינת כי ישקלו המשך טיפול באנברל ועל כן נעצר הדיון בבקשה ל-JAKAVI. 
37	37	RAPAMUNE+VORINOSTAT	בן 33, סובל ממחלת הודג'קין וקיבל את כל קווי הטיפול המקובלים. בתחילה מחלתו היתה רפרקטורית לכימותרפיה והוא נכנס להפוגה הודות לטיפול ב-brentuximab. בהמשך עבר השתלת מח עצם אלוגנאית אך מחלתו נשנתה. קיבל שוב brentuximab בשילוב עם DLI. הושגה הפוגה מלאה אך עם תגובה אימונית קשה שלא ברור האם נבעה מהטיפול או GVHD או השילוב של השניים. לאור הפסקת הטיפול, לאחר מספר חודשים שוב הישנות המחלה. הפעם קיבל keytruda עם תגובה מצוינת אך שוב הישנות לאחר מספר חודשים. טיפול בבנדמוסטין ללא תגובה. בקשה לטיפול במשלב  vorinostat+sirolimus.	6.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	טיפול נסיוני, נתונים דלים המגיעים ממחקר פאזה 1 על 28 חולים. על נתונים אלה מבוססת הבקשה. לפיכך הבקשה לאישור נדחית בהיעדר ספרות רפואית תומכת.
38	38	MABTHERA	בת 70, סובלת מטרשת נפוצה מסוג RRMS. כיום EDSS=6.5-7. טופלה ב-Tysabri שהופסקה עקב נוגדנים ל-JCV. עברה לטיפול בגילניה שהיה פחות יעיל והמחלה המשיכה להידרדר. לטענת הרופאה המטפלת אין מקום לטיפול ב-Lemtrada או Aubagio בגלל סרטן שד ממנה סובלת. לכן המלצה על Mabthera.	6.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	ישנן עבודות קטנות שמראות יעילות מסוימת של Mabtheta בטיפול ב-RRMS. נדרש מידע נוסף מהספרות, לא מאושר לאור חוסר יכולת החרגה הגורר מכפלות גבוהות וכן עלות גבוה לפרט.
39	39	XELJANZ	בן 37, סובל מדלקת פרקים פסוריאטית. לאחרונה התלקחות נוספת על אף טיפול ב-Enbrel בשילוב עם Arava. מטופל ב-Enbrel מזה 3 שנים. בקשה לאישור טיפול ב-Xeljanz. 	6.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	"מאחר והתכשיר המבוקש אינו רשום לטיפול בדלקת פרקים על רקע פסוריאזיס, גם לא ב-FDA והמטופל מיצה רק בולם TNF אחד, נפנה לרופא  המטפל ונציע לאשר בולם TNF (סימפוני) במסגרן שב""ן."
40	40	ZEPATIR	בת 30. נשאית הפטיטיס C מ-2004 גנוטיפ B1. עברה השתלת כלייה פעמיים. השתלה השניה מתורם מת נשא הפטיטיס C מגנוטיפ 1A. פיברוסקאן מ-2016 F0-F1. קריוגלובולינמיה סימפטומטית ולכן מבוקש טיפול בהפטיטיס. אין בתיק סימוכין של cryoglobulinemia. 	7.20160000000000000142108547152020037174224853515625	לא מאושר	בתכלול החומר נראה שמדובר בתרופה יעילה למצבה, עם זאת, לא נמצא עדות ל cryoglobulinemia. בין אם שקיימת ובין אם לאו, נראה לפי הנתונים האפידמיולוגים שמדובר במספר לא מבוטל של חולים שיזדקקו לטיפול זה שלא תוקצב במסגרת הסל ושעלותו גבוהה מאוד. בנוגע להשתלת הכליה – פה לא מדובר במספר מאוד גדול של חולים ובוודאי שלא עם השתלה כפולה. מאידך ברמת פיברוזיס נמוכה עם תפקודי כבר שנראים לכאורה סבירים ועלות גבוהה מאוד לטיפול שלא כלול במסגרת הסל או ההסכמים עם החברות.  אם אכן יש במקביל להשתלה הכפולה גם cryo כי אז יש סיכון להצלחת ההשתלות. לפיכך נדחה עד להשלמת פירוט רמת קריוגלובולינמיה – סוג וחומרה
41	41	KEYTRUDA	בן 80 חולה metastatic bladder cancer, טופל במגוון טיפולים כימותרפיים (ציספלטין/גמזר, קרבו/גמזר ומזה שנתיים pazopanib). כעת עדות להתקדמות המחלה. החולה במצב תפקודי מצוין. אינו מעוניין לקבל כימותרפיה. החל טיפול בקייטרודה במימון עצמי. בדיקת CT ממאי 2016 התרשמות של תגובה חלקית עם הקטנה של ממצא באגן ימין בהשוואה ל-CT קודם מאפריל. 	8.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	"לא מאושר לאור היעדר מידע תומך ביעילות התרופה להתוויה המבוקשת ולאור מחלה יציבה (stable disease) בחולה הנ""ל. כמו כן צפי לעשרות מקרים נוספים בשנה במאוחדת. "
42	42	NUCALA	"בן 41, סובל מאסטמה אאוזינופילית קשה. כיום נמצא תחת טיפול בפרדניזון במינון 9 מ""ג ליום. כמו כן מטופל בסטרואידים בשאיפה (Symbicort 320mcg*2). אאוזינופילים מאוזנים. בתפקודי ריאה אחרונים אין עדות לחסימה."	8.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא מאושר לאור היעדר חריגות ומכפלות גבוהות הצפויות בשל כך. 
43	43	XARELTO	בן 51, ברקע היפרליפידמיה. עבר אירוע של תסחיף ריאתי (PE) ללא עדות לסיבה מחוללת (אקו-לב, גלובולינים, anti-cardiolipin, מרקרים לממאירות וכן CT – תקינים). הוחל טיפול בקלקסן תחתיו עליה באנזימי כבד הפטוצלולריים. על כן ניתן קסרלטו למשך 10 ימים בחפיפה עם קומדין עד להשגת יעד INR רצוי.	8.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא מאושר לאור היעדר חריגות ומכפלות גבוהות הצפויות בשל כך. 
44	44	Solesta	בת 91, מבקשים הזרקה חד פעמית להתוויה של  fecal incontinence	8.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	קיימת חלופה בסל של השתלת קוצב סקרלי, כאשר מספר השתלות קוצב סקרלי בממוצע בשנה הוא 4-5,  נכון ל 18.08.16 הושתלו רק 2 קוצבים,  הטיפול התרופתי לא בא להחליף את השתלת הקוצב.
45	45	XOLAIR	בן 12, התרופה מבוקשת לאור התקף אסטמה ממושך שלא הגיב לסטרואידים סיסטמיים	8.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא מאושר לאור היעדר ספרות תומכת בערכי IgE גבוהים וכן עלות גבוהה לפרט. בעוד חודש ימלאו למטופל 12 שנים ואז יהיה זכאי לפי סל. 
46	46	ALIMTA	"בן 68, חולה סרטן ריאה המטופל כ-3.5 שנים במשלב אלימטה, אבסטין וקרבופלטין. הטיפול הפך מתיש יותר ויותר, כשל כלייתי עם קריאטינין בסרום מעל 100. המוגלובין ירד ל-8.4 בפברואר על רקע טיפול בקרבופלטין. על כן בפברואר הופסק טיפול בקרבופלטין. הורדת מינון של אלימטה מ 1000 מ""ג ל-700 מ""ג אחת לחודש. כעת בבדיקת PET-CT עדות להחמרה קלה ללא מוקדים חדשים אך עם קליטה חזקה יותר בגידול. כיוון שהגיב זמן ממושך למשלב הכולל קרבופלטין, בקשה לאישור המשלב מחדש. "	8.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא מאושר לאור התקדמות ברורה של המחלה תחת המשלב המבוקש ולכן ואין הצדקה רפואית לחדש את הטיפול
47	47	NAVELBINE	בת 76, סובלת מסרטן אנדומטריום גרורתי. טופלה בעבר בגמזר, טקסול וציספלטין. לאור התקדמות המחלה כעת המלצה להפסיק גמזר ולהתחיל טיפול ב-Navelbine תוך-ורידית במשלב עם אבסטין (שניתנת כטיפול חמלה).	8.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	ישנה ספרות המראה יעילות במשלבים שונים אך לא במשלב המבוקש. לא מאושר לאור היעדר ספרות תומכת במשלב המבוקש
48	48	XOLAIR	בת 42, סובלת מאורטיקריה כרונית 	8.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא מאושר בשלב זה, עד להשלמת הבירור  לגבי האופן הטכני בו ניתנת הזריקה (האם 2 זריקות באותו איזור במקום באיזורים שונים כנדרש, האם האמפולה מנוערת טרם ההזרקה). 
49	49	XEPLION	" בן 39, התוויה מבוקשת בשל OCD,  מטופל 5 שנים ב INVEGA 3mg (paliperidone), בנוסף סובל מדיכאון והשמנה.
"	9.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	אין מניעה מצד הרופא מבקש להמשיך ב INVEGA, לפיכך, ניתן להמשיך הטיפול. 
50	50	LYNPARZA	בת 58, סובלת מסרטן שחלה גרורתי חוזר עם מוטציה סומטית ל-BRCA לפי FOUNDATION ONE. סביב כל הישנות המחלה טופלה כירורגית וכן במשלבי קרבופלטין (עם טקסנים, לאחר מכן עם גמזר ולאחר ההישנות השניה עם דוקסיל). כעת תחת טיפול בקרבופלטין. לאור הישנויות חוזרות והתנהגות המחלה באופן המתאים לנשאות (על אף היעדר מוטציה בבדיקת הדם) 	10.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא מאושר לאור מכפלות וחוסר יכולת להחריג את המקרה. התרופה נמצאת בדיוני סל 2017 ויהיה נכון להמתין להחלטת ועדת הסל
51	51	PRADAXA 	"בת 74, AF  במטופלת עם רקע איסכמי לאחר ""רגישות לקומדין"" - המטומות וחוסר איזון"	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	החלפת קומדין ל NOAC לא תקטין המטומות ולכן אינה indicated. מדובר במחלה נפוצה ועלות גבוהה בהתחשב במכפלות הגדולות. נדחה לאור היעדר חריגות
52	52	ADCETRIS	בת 52, MF (mycosis fugoides) מתקדם. מעורבות של בלוטות לימפה, היתה מיועדת להשתלה הלוגנאית אך קיבלה משלב כימו (ICE, GDP) שלא הגיבה אליו. 	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	העדויות על היעילות עדיין לא מספיקות. מדובר במצב שכיח ועלות גבוהה. ללא יכולת להחריג. 
53	53	ABBOSYNAGIS	בן שנה ושמונה, חיסון RSV בשל היצרות בעורקי הריאה ולחץ גבוה, אי ספיקת לב ימנית. מום לבבי Tetralogy of Fallot (TOF)	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	"הילד עבר תיקון של המום הלבבי, אין כעת מחלת לב כחלונית ואינו מטופל תרופתית. ע""פ חוות דעתו של זיהומולוג, יועץ לקופה, מעל גיל שנה אין יעילות רבה במתן התרופה."
54	54	enbrel	"בן 45, שילוב של RA עם פסוריאטיק ארטריטיס ששוקל מעל 100 ק""ג"	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	"לא נמצאה בספרות עדות ליעילות בהכפלת מינון וכן, לא נמצאה הנחיה לעליית מינון באנשים ששוקלים 100 ק""ג. כנראה מדובר בכישלון של טיפול ביולוגי. ע""פ  היועצת הראומטולגית, קיימות חלופות טיפוליות נוספות."
55	55	IVIG	בת 18,מאובחנת עם RA עמידה לכל הטיפולים. (כשלה על כל התרופות הביולוגיות) מבקשים התרופה לתקופת טיפולי פוריות והריון .	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	"ע""פ יועצת הקופה לראומטולוגיה, הספרות הקיימת היא על מספר קטן של חולים שנעשו בתקופה שלפני עידן התרופות הביולוגיות. השימוש ב RA בהריון היא אקסטרפולציה ממחקרים על לופוס."
56	56	THALIDOMIDE	בת 67, חולת סרטן שד עם דימום מאנגיואקטזיה הדורש מנת דם פעם בשבוע.	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא מאושר בשלב זה, עד להשלמת הפרטים על הימצאות גרורות בעצמות וכו'.
57	57	REZOLSTA	בן 44 מאובחן עם HIV מאז 2008, מטופל כעת בקיבקסה, פרזיסטה ונורוויר	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	קיימות חלופות טיפוליות שאינן נמצאות במגוון מאוחדת. לפיכך, נדחה בשלב זה עד להשלמת בירור הרכש, על הכנסת החלופות לסל הקופה.
58	58	TEMODAL	"בת 40, סרטן שד גרורתי, טופלה לאחרונה בקסלודה ולפטיניב (שהופסקו לאחר התחלת טמודל). סובלת ממחלה מנינגיאלית מתקדמת ועל רקע זה רותקה לכסא גלגלים. 
"	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	היעדר ספרות על הטיפול המבוקש. במידע שקיים לא ניתנת כמונותרפיה אלא בשילוב. בחלק מהמחקרים הראתה יעילות נמוכה יותר מקבוצת הרפרנס. גרורות למוח הן מצב שכיח בסרטן שד וגם בסרטנים אחרים. המכפלות יכולות להיות על כל סרטן בעצם ולפיכך אי אפשר לייחד רק לסרטן שד.
59	59	ELIQUIS	בן 18, פקקת ורידים חוזרת (לאור גיל וחומרת הבעיה). ורידים בעייתיים בלקיחת דם. תגובה קלינית טובה לאלויקוויס. אחרי אשפוז בטיפול נמרץ, ניתוח חוזר של פקקת	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	נדחה עקב היעדר חריגות. לא ניתן להחריג על רקע  גיל או קושי בהוצאת דם מאחר ועדיין מדובר עדיין במספר רב של חולים. לקשישים רבים קשה למצוא וריד לצורך הוצאת דם לבדיקות INR. 
60	60	GAMMUNEX IVIG	בן 26, מבוקש להתויה של recurrent pericarditis, טופל בסטרואידים ואימורן, עם נטיה להתפרצות המחלה עם הפחתת מינון.	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	נדחה בשלב זה עד להשלמת הבירור מול הרופא המטפל באשר לחלופות אפשרויות, ביניהן גם IVIG אך מפאת העובדה שמדובר בחולים רבים ועלות גבוהה יש לוודא כי אכן קיים מיצוי של החלופות האחרות הזולות יותר. יש לברר מדוע לא מעלים מינון קולכיצין למינון טיפולי מתאים שייתן יעילות ומדוע הטיפול אינו רציף. לברר לגבי שקילת DMARDS נוספים כהצעתה של יועצת הקופה, ולברר לגבי שקילת חלופות בעלי יעילות דומה כגון ANAKINRA .
61	61	KEYTRUDA 	בן 41, עם אבחנה של אסטרוציטומה וגליובלסטומה. לאחר ניתוח ללא מיצוי קווי סל. קיבל כבר 5 קורסים של קיטרודה ויציב על הטיפול	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	"לפי MRI אחרון מחלתו התקדמה על הטיפול. הוצע לו לעבור לאווסטין ע""י הרופא המטפל. לאור התקדמות המחלה תחת הטיפול הבקשה נדחית כמו גם אפשרות מימון רטרואקטיבי של הטיפולים שניתנו. "
62	62	YERVOY+OPDIVO	בת 12, מלנומה של כף רגל שמאל מלווה בפיזור לימפתי אזורי.	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הגידול הוסר בניתוח וחזר עם הופעת בלוטת לימפה נגועה. הסירו גם אותה. בשלב זה אמורה להיות נקיה ומדובר בעצם בטיפול אדג'ובנטי. חסר מידע בכדי להעריך את מצב המחלה כיום. נדחה בשלב זה, עד להשלמת המידע של סטטוס עדכני של המחלה וביצוע PET-CT 
63	63	CIMIDONA	בת 39, גלי חום, לאחר כריתת רחם ושחלות מלאים בשל סרטן. מעוניינת בטיפול טבעי ולא הורמונלי. 	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	המנגנון לאישור הפריט אינו במסגרת של וועדת חריגים, עקב המכפלות. התכשיר נכלל במגוון מאוחדת בהנחה. 
64	64	CAELYX	בת 71, אבחנה של קרצינומה ממקור גניקולוגי (רחם) , אובחנה בשלב גרורתי – תת אבחנה של קרצינוסרקומה. טופלה 7 קורסים במשלב קרבו-טקסול עם הטבה, הוסף אווסטין (מימון פרטי) ובהמשך חמלה מחב' רוש, אך המחלה התקדמה. הוחלף ל caetyx. שילמה באופן פרטי על 2 טיפולים.	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הבקשה נדחית עקב חוסר הוכחת עדיפות לדוקסורוביצין ליפוסומלי על דוקסורוביצין רגיל
65	65	HERCEPTIN	בן 60, אבחנה של סרטן ריאה מפושט עם מוטציה ב her2 שלב 4.	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	רפואה מותאמת אישית אינה בסטנדרט טיפולי מקובל ועדיין חסרת ראיות מספקות וספרות מסודרת. עצם נוכחות HER2   אינה מספיקה לאישור מימון הטיפול. בחירה בגישה זו לא עומדת במבחן המכפלות. המכפלות הצפויות הן בשימוש בבדיקות גנומיות בכלל החולים עם גידולים.נדחה על רקע המשמעות התקדימית של התנהלות על פי סמנים / פרדיקטורים גנטיים ובהעדר ספרות רפואית מסודרת .
66	66	AFLAMELAMOTIDE	בת 29, התוויה מבוקשת erythropoietic protoporphyria (epp), מגיל 3 סובלת מגירוד בעת חשיפה לשמש, ללא שיפור תחת בטא קורטן, צורה קלה של המחלה	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	מדובר בתסמונת קלה יחסית, התרופה לא מרפאת אלא מביאה לשיפור באיכות חיים בלבד ומאפשרת חשיפה רבה לשמש ללא סימפטומים. לא ניתן לאשר מאחר ואישור התרופה משמעותה מימון ניסוי קליני בעלויות גבוהות מאוד. 
67	67	ZELBORAF	בן 60, התוויה מבוקשת NSCLC מוטציה ב BRAF	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	נדחה על רקע המשמעות התקדימית של התנהלות על פי סמנים / פרדיקטורים גנטיים ובהעדר ספרות רפואית מסודרת.
68	68	OPDIVO	בן 81, adeno-squamous-carcinoma  של הריאות. (NSCLC)	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הבקשה נדחית על רקע חוסר רישום ומכפלות גדולות בהעדר יכולת להחריג וכהמלצת היועצת האונקולוגית.
69	69	IVIG	בן 30, המשך טיפול בתהליך פיברואינפלמטורי בבית החזה inflammatory myofibroblastic tumor (לא ממאיר) שלא ניתן להסרה ניתוחית. אבחנה לא ברורה	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא הוצגה הוכחה ליעילות הטיפול המבוקש ולפיכך לא ניתן לאשר  את המשך הטיפול ,למרות הפוטנציאל שהביא לאישור הראשוני. 
70	70	XGEVA	בן 79, carcinoma renal pelvis\malignant neoplasm of kidney TCC סרטן אגן כיליה גרורות לעצמות ולריאות. אי ספיקת כליות משמעותית.	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הבקשה נדחית על רקע מכפלות והיעדר חריגות. 
71	71	LEMTRADA	בן 44, טרשת נפוצה, relapsing progressive	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	"מדובר במחלה שאינה RR relapsing remitting. הנ""ל סובל מטרשת נפוצה מסוג relapsing progressive   שכיום נהוג לסווגה תחת primary progressive ולא לראות בה סוג נפרד. בקטגוריה זו נמצאים כ- 15% מחולי הטרשת הנפוצה (MS). לפיכך ישנן מכפלות גבוהות והיעדר חריגות"
72	72	KYPROLIS	חולת מולטיפל מיאלומה עמידה לרבלמיד	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הבקשה נדחית עקב מכפלות גבוהות ובהיעדר יכולת להחריג. 
73	73	VIDAZA	"בת 60 עם AML, נון-הודג'קין לימפומה, טופלה בchop והשתלה אוטולוגית ומאז ברימיסיה. חולת דיאליזה (משני ליל""ד), לכן לא יכולה לקבל אינדוקציה סטנדרטית ולכן גישה פאליאטיבית. "	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	יעילות מוגבלת בהשוואה למחיר. בנוסף, המבוטחת חולת דיאליזה- אין מידע על בטיחות השימוש של VIDAZA בחולי דיאליזה.
74	74	ABRAXANE	בת 61, סרטן לבלב מתקדם	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	מדובר בקו טיפולי 4 או 5. אין לו יתרון על פולפירנוקס מלבד זה שהוא יותר נוח ואולי פחות תופעות לוואי. התועלת גבולית העלות גבוהה, הבקשה נדחית עקב מכפלות והעדר חריגות. 
75	75	AVASTIN	בן 27, גידול מוח GBM	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הבקשה נדחתה מאחר ולא הוצגו תימוכין לבקשה.
76	76	HERCEPTIN	""	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	אין ספרות על מתן הרצפטין במצב כזה של beyond progression, ואין חריגות במצבה. כעת מטופלת בקרינה. לפיכך הבקשה נדחית עקב העדר חריגות והיעדר ספרות תומכת.
77	77	IBRANCE	סרטן שד גרורתי לעצם, ER+ , PR-, her2- בשילוב עם לטרוזול. מיולי 2007 אובחנה. קיבלה טמוקסיפן + ארומזין ל- 5 שנים. לפני 10 חודשים המחלה חזרה. 	11.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	נדחה עקב היעדר חריגות.
78	78	MABTHERA	בן 49, MS מאז 2007, EDSS =6.5. ככל הנראה RR אך מתואר פה גם מהלך פרוגרסיבי.	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הבקשה אינה מאושרת בשל מכפלות וחוסר יכולת החרגה
79	79	GLIVEC	המשך מתן גליבק ל- GIST לאחר תום ה 3 שנים בחולה עם גנטיקה לסרטן. 	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הטיפול ל GIST הינו לשלוש שנים בלבד שאותן קיבלה המטופלת. על פי המלצת היועץ מדובר בגישה אקספירמנטלית שאינה בסטנדרט הטיפול המקובל. 
80	80	ABRAXANE	בן 66, עם ממאירות לבלב גרורתית	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הבקשה נדחית עקב מכפלות וחוסר יכולת להחריג. 
81	81	AVASTIN + ALIMTA	בן 68, קרצינומה של הריאה.	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	מדובר במשלב לא מקובל ב beyond progression בסרטן ריאה ובנוסף נראה כי התקדם תחת הטיפול.
82	82	KEYTRUDA	בת 67, סרטן צוואר הרחם	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	אין ראיות ואין ספרות על הטיפול המבוקש. יצוין כי המבוטחת סירבה לטיפול שבסל. 
83	83	REVLIMID	בת 54, מיאלומה נפוצה (מזה שנה). קיבלה כבר טיפולים אחרים, מטופלת גם ב velcade, רכישת טלידומיד ב 3.11.16	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	המקרה אינו חריג, ישנם עוד מספר מטופלים במצב דומה ולכן נדחה עקב עלויות גבוהות ומכפלות
84	84	TAGRISSO	סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR בעמדת 790	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	מעיון בתיק הרפואי עולה כי קיבלה טיפול בקרינה (טיפול יעיל גם לבדו) ובנוסף ניתן במשלב עם תרופה אחרת - שאסור. הבקשה נדחית בשלב זה עד להשללמת הבירור מול הרופא המטפל.
85	85	HALAVEN	בן 49, ליפוסרקומה	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	ייתכן מאוד והטיפול יאושר בקרוב במסגרת וועדת הסל, נדחה בשלב זה עד לקיום דיון וועדת הסל 
86	86	OXALIPLATIN	בן 64, אדנוקרצינומה של השלפוחית	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	נדחה עקב היעדר תימוכין בספרות הקיימת.
87	87	IBRANCE	בת 63, סרטן שד. כולל מעורבות לימפה בבית החזה, בשילוב עם לטרוזול	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא מדובר במקרה חריג, ישנן מכפלות גבוהות של חולים במצב דומה.
88	88	IBRANCE	סרטן שד	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	לא מדובר במקרה חריג, ישנן מכפלות גבוהות של חולים במצב דומה.
89	89	IVIG	בת 17, התוויה לא ידועה: קרוהן\ בכצ'ט\ מחלה אוטו-אינפלמטורית	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	"החולה מאושפזת כעת ולכן הטיפול יינתן במסגרת האשפוז ע""ח האשפוז."
90	90	HUMIRA	הידרדניטיס סופרטיבה	12.2015999999999991132426657713949680328369140625	לא מאושר	הבקשה נדחית עקב מכפלות וחוסר יכולת החרגה. אין הצדקה להאריך אישור שניתן בטעות לחולה עם מחלה קלה יחסית בהשוואה לחולים קשים יותר שנדחו בוועדה.